-
语言
الخدمات التقنية الأبحاث التعاقدية (CRO Technical Services)
الخدمات التقنية الأبحاث التعاقدية
الخدمات المتكاملة لتطوير وتصنيع الأدوية المبتكرة (CDMO)
نمتلك خبرة واسعة في تطوير عمليات تصنيع المواد الفعالة والوسيطة، ونقدم للعملاء خدمات تطوير مبتكرة وحلولاً مرنة. نحن نضمن نقل التكنولوجيا بسلاسة من مرحلة البحث والتطوير المعملي إلى الإنتاج، مع دعم الاندماج السلس مع العمليات التصنيعية اللاحقة.
تطوير الأدوية الجنيسة المتقدمة
نقدم خدمات تطوير العمليات ودراسات CMC للمواد الفعالة الكيميائية والبيولوجية والمستحضرات النهائية وفقًا لإرشادات ICH، مع إعداد ملفات DMF بتنسيق CTD.
نوفر المعايير المرجعية (RS) أو معايير العمل (WS) المطلوبة لدراسات الجودة.
دراسات التكافؤ الحيوي (BE)
دراسات التكافؤ الحيوي (BE)
يمكننا تقديم:
تقييم وتصميم وتحسين بروتوكولات الدراسة.
إدارة المشروع ومراقبته.
تفسير وتقييم البيانات.
التوصيات والدعم لعمليات تصنيع المستحضرات الصيدلانية.
